Preguntas frecuentes sobre Varenzin

Anemia en gatos con Enfermedad Renal Crónica (ERC)

: La anemia no regenerativa es común en la ERC felina. Existen múltiples factores que contribuyen a la anemia por ERC, pero la causa principal es la falta de eritropoyetina (EPO), una hormona renal que controla la producción de glóbulos rojos en la médula ósea. Otras causas contribuyentes incluyen la fibrosis, las citoquinas inflamatorias, la alteración de la movilización del hierro y la pérdida de sangre.¹
: Se estima que el 15-30% de los gatos geriátricos (>12 años) desarrollarán ERC, y que el 30-65% de estos gatos desarrollarán anemia, a medida que progresa su enfermedad renal¹. Sin embargo, los gatos en IRIS estadio 2 de ERC ya pueden desarrollar anemia². La monitorización regular del hematocrito (HCT) puede detectar una tendencia decreciente, permitiendo el diagnóstico y el manejo tempranos de la anemia.
: La anemia no regenerativa afecta negativamente al organismo causando síntomas de debilidad, letargo, y anorexia.^1,2 Pero además, la supervivencia de los gatos con anemia asociada a ERC se reduce de 2 años a 3 meses, y la calidad de vida baja en un 55%. Además, se reduce la oxigenación de los tejidos, generando múltiples alteraciones asociadas.^4,11 La anemia grave puede provocar problemas cardíacos, en un estudio se observó remodelado cardíaco en el 100% de los gatos con HCT menor al 18%.¹²
: Los gatos con ERC tienen un peor pronóstico y una menor supervivencia cuando presentan anemia. Los estudios demuestran que los gatos con ERC y un hematocrito del 25% o inferior tenían tiempos de supervivencia renal significativamente más cortos en comparación con los gatos cuyos valores de hematocrito eran superiores al 25%^.3
: Una masa de hematíes baja reduce el aporte de oxígeno, aumentando la hipoxia renal y la fibrosis. Los gatos con ERC con valores de hematocrito inferiores al 26% tienen tiempos de supervivencia significativamente más cortos en comparación con aquellos con hematocritos superiores al 30%³, y un aumento del 1% en el PCV se ha asociado con una disminución del 10% en el riesgo de ^progresión de la ERC4.
: La ERC es una enfermedad inflamatoria. La cascada inflamatoria induce la fibrosis renal y la sustitución del tejido renal normal, lo que incluye la sustitución de las células REP, las células especializadas encargadas de producir EPO, que tiene un efecto proporcional en el descenso del recuento de glóbulos rojos. La monitorización de las tendencias del HCT facilita la detección temprana del declive de las células REP, antes de que la anemia esté avanzada⁵. El IRIS recomienda evaluar estas tendencias para comenzar tratamiento temprano con molidustat, a partir de hematocrito entre 25 y 28 % durante 1 mes, o menor de 25%.²

Información de producto e indicación

: Varenzin contiene molidustat, que forma parte de un grupo de fármacos denominados inhibidores de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia (HIF-PH). Estimula el organismo del gato para que produzca su propia eritropoyetina (EPO) endógena. Varenzin es el primer y único tratamiento aprobado para el manejo de la anemia no regenerativa asociada a ERC en gatos, mediante el aumento del HCT.
: Varenzin está indicado para el manejo de la anemia no regenerativa en gatos con enfermedad renal crónica (ERC), mediante el aumento del hematocrito/VPC.
: Varenzin es una suspensión oral (jarabe) que contiene 23,3 mg de molidustat por ml, equivalente a 25 mg de molidustat sódico.
: Varenzin contiene aceite de pescado añadido al vehículo principal de aceite de girasol. En un estudio de aceptabilidad, los gatos a los que se ofreció Varenzin mostraron una tasa de aceptación voluntaria del 88% cuando se les ofreció en un cuenco de comida vacío.⁶
^*Estudio realizado en gatos sanos

Mecanismo de acción

: El HIF es un complejo de proteínas que activa la actividad de los genes necesarios para producir eritropoyetina (EPO) y otros factores que ayudan a las células a adaptarse a condiciones de bajo nivel de oxígeno⁷. Cuando los niveles de oxígeno bajan, el HIF se activa y desencadena la producción de EPO que, a su vez, estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
: La HIF-PH es una enzima sensible al oxígeno que degrada la HIF cuando los niveles celulares de oxígeno son normales, lo que reduce la producción de EPO. Lo contrario ocurre en condiciones de hipoxia. En otras palabras, la normoxia activa la HIF-PH, mientras que la hipoxia la desactiva.⁷
: Varenzin actúa bloqueando la enzima HIF-PH. Al inhibir la HIF-PH, Varenzin permite que la HIF permanezca activa independientemente de las concentraciones de oxígeno celular, lo que aumenta la producción natural de EPO del organismo y favorece la formación de glóbulos rojos en la médula ósea.⁸
: En un estudio de eficacia de campo, las respuestas semanales medias de los grupos de tratamiento oscilaron entre aumentos del +1,7% y el +3,9%, en comparación con el valor basal, comenzando ya en el día 7 del estudio. El aumento de HCT es, por tanto, progresivo, alcanzando un aumento significativo a las 2-3 semanas de tratamiento. En comparación con el grupo de control, el HCT y el volumen celular total (PCV) fueron significativamente mayores el día 21 del estudio.⁹
: A medida que avanza la ERC, las células renales productoras de eritropoyetina en el riñón se reducen en número y disminuye la respuesta al tratamiento. Tratar antes aprovecha la presencia de más células productoras de EPO funcionales en el riñón y puede ayudar a limitar una mayor hipoxia y fibrosis.^2,5
Además, IRIS recomienda el tratamiento temprano con molidustat para manejar la anemia no regenerativa asociada a ERC a partir de un HCT menor de 25% o entre 25-28% durante un mes.

Seguridad y eficacia

: Los vómitos son el acontecimiento adverso más frecuente. Están asociados a la ERC subyacente y se notificaron en tasas similares en el grupo tratado y en el grupo de control en los estudios de campo.
En ocasiones muy raras puede producirse trombosis. Esto se ha notificado como un efecto de clase del fármaco en medicina humana y su origen no se conoce bien.
: En el estudio pivotal de eficacia de campo de Varenzin, en el que participaron 75 gatos con anemia no regeneratica por ERC, el 68% de los gatos tratados con Varenzin alcanzaron el éxito del tratamiento en 28 días (aumento de HCT en 4 o más puntos porcentuales o en un 25% frente al valor basal) en comparación con el 17% del grupo de control. Durante el primer mes de tratamiento, el HCT aumentó un 5,5% de media.¹⁰

Posología y administración

: La dosis de Varenzin es de 5 mg de molidustat sódico/kg de peso corporal administrada por vía oral una vez al día. Esto equivale a un volumen de dosificación de 0,2 ml por kg. Para más información, consultar la tabla de dosificación de la ficha técnica.
: El frasco de 27 ml está diseñado para proporcionar aproximadamente un mes (30 días) de tratamiento a un gato de 4,5 kg de peso.
: No se ha realizado ningún estudio en el que Varenzin se administrara mezclado con alimentos. Según la ficha técnica, el producto debe administrarse con la jeringa directamente en la boca del gato.
: Para el tratamiento de gatos con un peso corporal superior a 6,0 kg, calcule la dosis utilizando 0,2 ml/kg de peso corporal. Para más información, consultar la tabla de dosificación de la ficha técnica.
: En el estudio pivotal, el perfil de seguridad se estableció durante 6 meses cuando se administró solo o en combinación con otros medicamentos necesarios para aliviar los signos clínicos de la ERC, incluido antihipertensivos, amlodipino, IECAs, estimulantes del apetito, fluidos... Además, tampoco se dieron interacciones con antiparasitarios o vacunas. Los efectos secundarios fueron mínimos, siendo los más frecuentes los vómitos.¹⁰
No se ha estudiado en combinación con otros estimulantes de la eritropoyesis, como eritropoyetina recombinante.
: Si el gato vomita parte de la dosis después de la ingestión, no se le debe volver a administrar otra dosis y se deberá considerar que ya ha recibido la dosis diaria.

Tratamiento y seguimiento

: Varenzin puede iniciarse después de que un gato haya sido diagnosticado de anemia no regenerativa asociada a ERC y el hematocrito sea igual o inferior a 28%. Según las directrices IRIS para el manejo de la anemia, el objetivo de la terapia con molidustat es mantener un HCT de entre el 28-40%².
: Los niveles de HCT de los gatos tratados deben monitorizarse semanalmente a partir del día 14 del ciclo de tratamiento de 28 días. Suspende Varenzin si el HCT excede el límite superior del rango de referencia.
: Tras el cese del tratamiento, debe comprobarse periódicamente el HCT. Cuando los niveles de HCT estén por debajo del 28%, se puede iniciar un nuevo ciclo de tratamiento. Según las directrices de tratamiento de la anemia de IRIS, el objetivo mantener un HCT de entre el 28%-40%.²
: Inicialmente, en los gatos tratados, se debe monitorizar semanalmente los niveles de HCT o partir del día 14 del ciclo de tratamiento de 28 días para asegurar que no excedan el límite superior del rango de referencia. Si en el día 28 el HCT sigue por debajo de 28%, mientras siga por debajo, se puede continuar el tratamiento haciendo revisiones periódicas.
: Los niveles de HCT de los gatos tratados deben monitorizarse semanalmente a partir del día 14 de ciclo,para garantizar que el HCT no supera el límite superior del intervalo de referencia.

Conservación

: Varenzin debe conservarse a temperatura ambiente (20°C-25°C), sin superar los 30^ºC. Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
: Un estudio de estabilidad muestra que el medicamento es estable durante 28 días tras la apertura del envase cuando se almacena en las condiciones de conservación de la etiqueta y a temperaturas de hasta 30°C.

Descubre más sobre Varenzin

Chalhoub, S. Langston, C., et al. 2011. Anemia of renal disease: What is it, what to do and what’s new. J Feline Med Surg. 13:629-640.
https://www.iris-kidney.com/treatment-of-anemia-in-cats-with-ckd
King, J.N., Tasker, S., Gunn-Moore, D.A. and Strehlau, G. (2007), Prognostic Factors in Cats with Chronic Kidney Disease. Journal of Veterinary Internal Medicine, 21: 906-916.
Chakrabarti S, Syme HM, Elliott J. Clinicopathological Variables Predicting Progression of Azotemia in Cats with Chronic Kidney Disease. Journal of Veterinary Internal Medicine. John Wiley & Sons, Inc.; 2012. p. 275–81.
Elliott, J. (2023): Therapeutics of managing reduced red cell mass associated with chronic kidney disease - Is there a case for earlier intervention? In: J Vet Pharmacol Ther 46 (3), S. 145–157. DOI: 10.1111/jvp.13127.
Data on file 204976
Saey, T., Cunningham, A., et al. 2019. Discovery of how cells sense oxygen wins the 2019 medicine Nobel. Science News. https://www.sciencenews.org/article/medicine-nobel-2019-discovery-how-cells-sense-oxygen-cancer-wins.
Haase, V. 2021. Hypoxia-inducible factor-prolyl hydroxylase inhibitors in the treatment of anemia of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl. 11:8-25.
Charles et al, Use of molidustat, a hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor, in chronic kidney disease-associated anemia in cats. JVIM, 2022
Data on file 204080
Boyd LM et al. Survival in cats with naturally occurring chronic kidney disease (2000-2002). 2008 JVIM.
Wilson HE et al. Signs of left heart volume overload in severely anaemic cats. J Feline Med Surg. 2010 Dec 1;12(12):904–909.

Varenzin, Elanco y el logotipo de la barra diagonal son marcas comerciales de Elanco o de sus filiales. ©2026 Elanco o sus filiales.
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Preguntas frecuentes sobre Varenzin

Anemia en gatos con Enfermedad Renal Crónica (ERC)

¿Por qué desarrollan anemia no regenerativa los gatos con ERC?

¿Qué porcentaje de gatos con ERC desarrollan anemia no regenerativa?

¿Cómo afecta la anemia a los gatos con ERC?

¿Cuál es el pronóstico de los gatos con anemia y ERC?

¿Por qué la anemia empeora los resultados de la ERC?

¿Por qué es importante vigilar la evolución del hematocrito (HCT)?

Información de producto e indicación

¿Qué es Varenzin (molidustat suspensión oral)?

¿Para qué está indicado Varenzin (molidustat solución oral)?

¿En qué formato se presenta Varenzin?

¿Varenzin tiene sabor?

Mecanismo de acción

¿Qué es el Factor Inducible por Hipoxia (HIF)?

¿Qué es la Prolil Hidroxilasa del Factor Inducible por Hipoxia (HIF-PH)?

¿Cómo actúa Varenzin?

¿Con qué rapidez aumenta Varenzin el HCT?

¿Por qué es importante la intervención temprana?

Seguridad y eficacia

¿Cuáles son los posibles acontecimientos adversos de Varenzin?

¿Cómo es el perfil de eficacia de Varenzin?

Posología y administración

¿Con qué frecuencia debe administrarse Varenzin?

¿Cuánto tiempo dura un frasco?

¿Se puede mezclar Varenzin con la comida antes de administrarlo?

¿Se puede administrar Varenzin a gatos que pesen más de 6 kg?

¿Podemos administrar Varenzin con otros medicamentos?

¿Debe el tutor volver a administrar Varenzin si el gato vomita poco después de administrarlo?

Tratamiento y seguimiento

¿Cuándo debe iniciarse el tratamiento con Varenzin?

¿Cuándo deben dejar de tomar Varenzin los gatos?

¿Cuándo debe reiniciarse el tratameinto con Varenzin?

¿Se puede utilizar Varenzin a largo plazo?

¿Con qué frecuencia debe controlarse el HCT?

Conservación

¿Cuáles son los requisitos de almacenamiento y la vida útil de Varenzin?

¿Cuánto tiempo se mantiene Varenzin estable después de abrir el frasco?

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